Ekspertgruppe fra underudvalget for medicinske polymerprodukter i China Medical Device Association besøger Xinna Medical for at diskutere revision af standarden for infusionssæt og i fællesskab fremme udvikling af høj kvalitet i industrien.

"Genindlæg fra sekretariatet for Yuhuan Medical Device and Packaging Industry Association"

Eksperter afholder specialiseret seminar om luftfiltre membran Standarder for GB8368 Revision
21. maj2025— En delegation ledet af Zhang Honghui, chefrådgiver for Medical Polymer Products Branch i China Medical Device Industry Association, besøgte sammen med tekniske eksperter Zhejiang Xinna Medical Devices Technology Co., Ltd. for at afholde et fokuseret seminar om de tekniske krav til luftfiltermembraner (ventilationsmembraner) under den igangværende revision af Kinas obligatoriske nationale standard.GB8368: Engangsinfusionssæt til tyngdekraftsinfusionDiskussionerne, suPPudvalgt af foreningens sekretariat, centreret omkring kritiske emner, herunder materialevalg til udluftningsmembraner, optimering af vigtige fysiske egenskaber (luftstrømningskapacitet og hydrofobicitet) og kompatibilitetstest for bakteriel filtreringseffektivitet.

Ekspertpanelet understregede, at den opgraderede GB8368-standard vil prioritere forbedring af ydeevnespecifikationerne for ventilationsmembranmaterialer. Videnskabelig validering er nødvendig for at bekræfte den kliniske egnethed af materialer som polyester, samtidig med at evalueringsrammen for at afbalancere luftstrømningseffektivitet og hydrofobe egenskaber forfines. Med hensyn til bakteriefiltrering - et centralt klinisk problem - foreslog panelet at anvende avancerede internationale testmetoder for at udvikle praktiske valideringsprotokoller, der er skræddersyet til den indenlandske produktionsrealitet. Under mødet annoncerede nationale foreningseksperter planer om at samarbejde med Xinna Medical om at etablere en gruppestandard for næste generations ventilationsmembranmaterialer, der udnytter systematisk dataindsamling til at understøtte den tekniske udvikling af obligatoriske standardrevisioner.

Repræsentanten for Zhejiang Xinna Medical oplyste, at virksomheden har etableret en dedikeret taskforce til at håndtere kravene til standardudvikling med det formål at færdiggøre validering af multibatch-ydeevne for nye materialer og indsamling af klinisk feedback inden for et år. Dette samarbejde vil give virksomheden mulighed for at opnå to gennembrud inden for teknologisk udvikling og standardlederskab, hvilket vil føre til, at indenlandsk producerede infusionssæt fuldt ud er i overensstemmelse med internationale benchmarks inden for sikkerhed, effektivitet og omkostningseffektivitet – hvilket i sidste ende vil gavne slutbrugernes patienter.

Brancheanalytikere bemærkede, at dette dybdegående samarbejde mellem den akademiske verden, forskning og industri signalerer et strategisk skift i Kinas standardiseringsindsats for medicinsk udstyr – fra en "følg-lederen"-model til en model drevet af innovation. Dette initiativ forventes at give ny momentum til udviklingen af ​​en højkvalitetssektor.

Samme dag udsendte foreningen enForklaring af luftfiltermaterialer til infusionssættil Zhejiang Xinna Medical, der understøtter deres ansøgning om en miljømæssig undtagelse for polyfluorerede lipidmaterialer, der anvendes i invasive eller implanterbare medicinske anordninger.